乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400010

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(備案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

結構及組成：

試劑1（R1）：乳酸鋰 6gL 試劑2（R2）：氧化型輔酶Ⅰ（NAD+） 12gL *不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。需配套使用本公司臨床生化復合校準品，其純度、稀釋或混合方法及其他相關信息詳見臨床生化復合校準品說明書?？膳涮妆竟疽韵庐a品使用：臨床生化復合質控品

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶(LDH)的活性。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

生產地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×4 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1）50mL×4 試劑2（R2）50mL×1；試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。

產品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應在2～8℃條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	400測試×2	582.0000
江西省+動態(tài)第40批	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	R1 60ml3 R2 45ml1	283.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	400測試×2	152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1	115.4000
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	400測試×2	152.0000
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	300測試×2	114.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	R1 60ml×4 R2 60ml×1	500.15
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	川械注準20162400010	R1 60ml×4 R2 60ml×1	500.15

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