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STAT6抗體試劑（免疫組織化學）
國產
備案
產品名稱：
STAT6抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20230126號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2025-08-28
結構及組成：
由兔抗人STAT6抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2025年08月28日,產品分類名稱由“STAT6抗體試劑（免疫組織化學法）”變更為“STAT6抗體試劑（免疫組織化學）”；預期用途由“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?；主要組成成分由“由STAT6抗體試劑組成?！弊兏鼮椤坝赏每谷薙TAT6抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成。”；產品有效期由“2·8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期18個月。禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”；備注由“該產品為分類界定產品?！弊兏鼮椤?”。產品技術要求變更。
生產地址：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
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