前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400573號

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品以0.05M、pH8.0 的Tris-HCl緩沖液為基質(zhì),并添加了生物源性物質(zhì)前列腺特異性抗原、BSA及防腐劑等物質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:原包裝校準(zhǔn)品在2℃-8℃條件下貯存,有效期為12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室前列腺特異性抗原項(xiàng)目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。該產(chǎn)品與本公司前列腺腺特異性抗原試劑盒配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1220-2014

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

液體型:1 ml × 6(6個(gè)濃度)。

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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