低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400562號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。a) 試劑1(R1):由Good’s緩沖液、膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CHO)、過氧化氫酶、N-乙基－N－(2－羥基－3－磺丙基)—3－甲基苯胺(TOOS)組成;b)試劑2(R2):由Good’s緩沖液、4-氨基安替比林、過氧化物酶組成。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

適用范圍：

該試劑盒采用直接法,用于體外定量測(cè)定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/粵0152-2009《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號(hào)規(guī)格：

30mL:R1:1×20mL,R2:1×10mL、54mL:R1:1×40mL,R2:1×14mL、192mL:R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、1000mL:R1:3×250mL,R2:1×250mL

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