雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20162401454
注冊人住所：
江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號
批準(備案)日期：
2016-12-21
有效期至：
2021-12-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層
型號規(guī)格：
1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中膽堿酯酶(CHE)的活性。
主要組成成分：
主要組成成分:R1:60.7mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.7;0.30mmol/L5,5’-二硫代雙(2-硝基苯甲酸)R2:60.7mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.7;42.5mmol/L丁酰硫代膽堿
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