凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401626

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為單試劑，其主要組成成分為：含人重組組織因子脂化樣、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血漿凝血酶原時(shí)間。PT延長(zhǎng)：見(jiàn)于先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏癥和低（無(wú)）纖維蛋白原血癥；獲得性見(jiàn)于DIC、原發(fā)性纖溶癥、維生素K缺乏癥、血循環(huán)中有抗凝物質(zhì)如口服抗凝劑、肝素和FDP存在。PT縮短：見(jiàn)于先天性因子V增多癥、口服避孕藥、高凝狀態(tài)和血栓病。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

2.0 mL×10；4.0 mL×10；10 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	300人份	2700.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	300人份	2700.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	10mLx10	20000.0000
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	300人份/盒	4200

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