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抗甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品aTgII Quality Control (aTgII QC)

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品aTgII Quality Control (aTgII QC)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20222400636

注冊(cè)人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由水平1質(zhì)控品和水平2質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)試項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

型號(hào)規(guī)格：

水平1質(zhì)控品：3×1.0 mL/瓶（復(fù)溶后），水平2質(zhì)控品：3×1.0 mL/瓶（復(fù)溶后）。（ADVIA Centaur系列）水平1質(zhì)控品：3×1.0 mL/瓶（復(fù)溶后），水平2質(zhì)控品：3×1.0 mL/瓶（復(fù)溶后）。（Atellica IM系列）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃條件下保存，有效期7個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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