導引針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

導引針

注冊人名稱：

江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182660985

注冊人住所：

丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路

批準(備案)日期：

2018-05-29

有效期至：

2023-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

導引針按形狀分為A型、B型和C型。A型導引針由針管、針座、護套管組成;B型導引針由針管、針芯、針座、護套管組成;C型導引針由針管、針芯、針座、護套管組成。A型、B型、C型導引針的針管、針芯采用1Cr18Ni9Ti制成;針座和護套管可采用醫(yī)用聚丙烯材料制成;導引針用不銹鋼材料應符合GB/T1220-2007和GB18457-2015的規(guī)定;導引針針座和護套管所采用的聚丙烯材料應符合YY/T0242-2007的規(guī)定。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,為一次性使用

適用范圍：

供急性尿潴留病人的穿刺引流手術時做導引用

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2660627號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100028號。

生產(chǎn)地址：

丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路

型號規(guī)格：

導引針按形狀分為A型、B型和C型共三種。A型的尺寸規(guī)格有:1.35mm(4Fr)、2.8mm(8.4Fr)、4.0mm(12Fr)、4.5mm(13.5Fr)、5.0mm(15Fr)、6.1mm(18.3Fr)、6.8mm(20.4Fr);B型的尺寸規(guī)格有:1.35mm(4Fr)、3.0mm(9Fr)、3.5mm(10.5Fr);C型的尺寸規(guī)格有:0.7mm(2.1Fr)、0.8mm(2.4Fr)、0.9mm(2.7Fr)、1.1mm(3.3Fr)、1.2mm(3.6Fr)、1.4mm(4.2Fr)、1.

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	導引針	蘇械注準20182660985	1.2mm（3.6Fr）	480.0
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	導引針	蘇械注準20182660985		480

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