肌酐檢測(cè)試劑盒(苦味酸法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酐檢測(cè)試劑盒(苦味酸法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江奧的特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400017號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒采用苦味酸法,由雙試劑組成,試劑1:氫氧化鈉(320mmol/L);試劑2:苦味酸(35mmol/L)試劑盒的線性范圍為0～880μmol/L,r應(yīng)不小于0.990;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤4.0%,批間精密度CV應(yīng)≤5.0%;準(zhǔn)確度的相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;試劑盒的空白吸光度A505nm(光徑1cm)應(yīng)小于等于0.5;靈敏度(最低檢測(cè)限):試劑檢測(cè)下限≤5.0μmol/L。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清中肌酐(CR)的量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1502-2011《肌酐檢測(cè)試劑盒(苦味酸法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省桐廬縣富春江鎮(zhèn)蘆茨村

型號(hào)規(guī)格：

R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R

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