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Screws

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Screws

注冊人名稱：

Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463337號(更)

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2012-09-11

有效期至：

2016-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-11規(guī)定的鈦6鋁7鈮鈦合金材料或符合ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料制造。鈦合金材料制造的接骨螺釘產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色處理。該產(chǎn)品包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。

適用范圍：

該產(chǎn)品與SYNTHES的鎖定接骨板配合用于四肢、手足及鎖骨骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定,直到骨愈合為止。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務機構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463337號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463337號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4077-2012 《接骨螺釘》

生產(chǎn)地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544Bett