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產(chǎn)品名稱：

硅凝膠疤痕貼

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20252140469

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄8號

批準(備案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2030-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由凝膠層、保護層和離型層組成，凝膠層由聚二甲基硅氧烷制成，保護層由滌綸彈力織造布制成，離型層由聚乙烯膜制成。

適用范圍：

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路66號2幢2號樓2層;本文件與“滬械注準20252140469”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2026-01-13

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路 66 號 2 幢 2 號樓

型號規(guī)格：

型號：彈力布型；規(guī)格： 9cm×4cm、11cm×4cm、13cm×4cm、15cm×2.5cm、8cm×3cm、12cm×8cm、15cm×12cm、20cm×3cm；

管理類別：

Ⅱ