雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20253400934
注冊(cè)人住所：
上海市嘉定區(qū)新冠路296號(hào)1幢4層、5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-14
有效期至：
2030-05-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑A、試劑B、試劑C、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
上海市嘉定區(qū)新冠路296號(hào)1幢4層、5層501室
型號(hào)規(guī)格：
100測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；100測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)品)；100測(cè)試/盒(含質(zhì)控品)；100測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅲ