雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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干式熒光免疫分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
干式熒光免疫分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20162401396
注冊人住所：
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-03-28
有效期至：
2026-02-08
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由光學(xué)單元、機械單元、控制單元、液路單元和輸出/顯示單元組成。
適用范圍：
與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測用。
變更情況：
2021-02-10: 1、型號、規(guī)格由“FS-301”變更為“FS-301、FS-302”。rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共4頁）。
生產(chǎn)地址：
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
型號規(guī)格：
FS-301、FS-302
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162221396”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備。
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