霧化吸入管

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

霧化吸入管

注冊人名稱：

南昌市華凱醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20210261號

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡環(huán)城路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

為“一”字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管，也可包含咬嘴，由塑料(聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯)制成。非無菌提供。其中細(xì)菌菌落總數(shù)≤150CFU/g，真菌菌落總數(shù)≤80CFU/g，大腸菌群、致病性化膿菌(致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌)不得檢出。

適用范圍：

用于霧化時連接霧化器與霧化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接連接霧化器與患者，供患者吸入霧化氣體；或用于連接氣源與霧化裝置。

變更情況：

/型號或規(guī)格由“兒童咬嘴型、兒童面罩型、成人咬嘴型、成人面罩型?！弊兏鼮椤皟和ё煨?、成人咬嘴型”；產(chǎn)品描述由“通常為“一”字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管，也可包含咬嘴或面罩，一般由塑料或硅橡膠材料制成。非無菌提供。”變更為“為“一”字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管，也可包含咬嘴，由塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯）制成。非無菌提供。其中細(xì)菌菌落總數(shù)≤150CFU/g，真菌菌落總數(shù)≤80CFU/g，大腸菌群、致病性化膿菌（致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌）不得檢出。”；變更時間2025年2月8日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡環(huán)城路5號

型號規(guī)格：

兒童咬嘴型、成人咬嘴型

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第59批	霧化吸入管	贛洪械備20210261號	成人面罩型	15.0000
江西省+動態(tài)第59批	霧化吸入管	贛洪械備20210261號	兒童咬嘴型	12.0000
江西省+動態(tài)第59批	霧化吸入管	贛洪械備20210261號	兒童面罩型	15.0000

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