輸尿管支架

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

輸尿管支架

注冊人名稱：

北京捷立德口腔醫(yī)療設備有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20222140420

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)馬連洼竹園住宅小區(qū)綜合樓3層321A

批準(備案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

結構及組成：

A型產(chǎn)品：單根雙J型導管或單根單J型導管。雙J型配裝推管一根；B型產(chǎn)品：單根雙J型導管或單根單J型導管，不銹鋼涂覆導引導絲一根；雙J型配裝推管一根；C型產(chǎn)品：單根雙J型導管或單根單J型導管，鎳鈦合金包塑涂層（超滑）導引導絲一根；雙J型配裝推管一根。rnrnt輸尿管支架的J型導管應采用符合YY/T1557-2017的聚氨酯材料制成，推管采用醫(yī)用聚氯乙烯(GB 15593-1995)材料制成，導引導絲采用不銹導絲(GB/T 4240-2009)或鎳-鈦記憶合金（GB 24627-2009 醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金）材料制成輸尿管支架產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌，無菌有效期二年。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構通過微創(chuàng)介入或開放手術放置于腎臟與膀胱之間，用于復雜的尿路手術中供輸尿管支撐、引流使用。

生產(chǎn)地址：

北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技路甲12號

型號規(guī)格：

輸尿管支架主要由J型導管、推管和導引導絲組成，產(chǎn)品按J型導管的型式分為單J型、雙J型兩種型號；按照產(chǎn)品配置分為A型：雙（單）J導管和推管，B型：雙（單）J導管、推管和普通導引導絲；C型雙（單）J導管、推管和超滑導引導絲。其中單J型導管的推管為選配件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

二年

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，1.6(4.8Fr)×550，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，2.7(8Fr)×750，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，3.3(10Fr)×750，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，2.7(8Fr)×550，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，3.3(10Fr)×500，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，2.0(6Fr)×550，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，2.3(7Fr)×750，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，4.0(12Fr)×300，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，2.3(7Fr)×550，綠導絲套裝	810.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸尿管支架	京械注準20222140420	單J型，4.0(12Fr)×400，綠導絲套裝	810.0000

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