載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20222400112

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國(guó)電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑1：濃度50mmol/L Tris緩沖液，試劑2：濃度依據(jù)效價(jià)而定羊抗人Apo B特異性抗體，校準(zhǔn)品：定值范圍0.40-2.00g/L，1個(gè)濃度，批特異，具體濃度詳見(jiàn)標(biāo)簽，載脂蛋白B（牛血清基質(zhì)），質(zhì)控品：定值范圍0.50-2.00g/L，2個(gè)水平，批特異，具體濃度詳見(jiàn)標(biāo)簽，載脂蛋白B（牛血清基質(zhì)），說(shuō)明書(shū)一份組成，說(shuō)明書(shū)介紹產(chǎn)品基本信息，使用方法和注意事項(xiàng)；說(shuō)明：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B（Apo B）的濃度。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國(guó)電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝的試劑盒在2～8℃密封避光貯存，禁止冷凍，有效期12個(gè)月。2.試劑開(kāi)蓋后在2～8℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期28天。3.校準(zhǔn)品/質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃密封避光貯存，24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。4.生產(chǎn)日期、有效期詳見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	24ml（R1：20ml×1 R2：4ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1	1074.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1	2946.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	48ml（R1：20ml×2 R2：8ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1	1698.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	48ml（R1：20ml×2 R2：8ml×1）	1248.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	288ml（R1：60ml×4 R2：24ml×2）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1	7938.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）	2496.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	288ml（R1：60ml×4 R2：24ml×2）	7488.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	24ml（R1：20ml×1 R2：4ml×1）	624.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1	2946.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）	2496.00

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