游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

希森美康生物科技（無錫）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401413

注冊人住所：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

結構及組成：

(1)試劑1(R1)：生物素化抗三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體(綿羊)4.0～25.0ng/mL；三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 7.6。(2)試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子0.4～0.6%；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液20mmol/L，pH 6.5。(3)試劑3(R3)：堿性磷酸酶標記的三碘甲狀腺原氨酸0.20～1.20U/mL；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH 6.5。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。

生產地址：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#A3#標準廠房

型號規(guī)格：

100測試/盒；200測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

(1)儲存有效期：2～8℃條件下，有效期為12個月。(2)開封有效期：2～8℃條件下，保存30天。

管理類別：

Ⅱ

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