雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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前白蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
前白蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
常州愛復(fù)康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172401932
注冊人住所：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-19
有效期至：
2027-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷4.846mg/ml、氯化鈉9mg/ml、聚乙二醇6000 45mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑400ul/L、乙二胺四乙酸二鈉0.372mg/ml 以上混合溶液pH8.00±0.05R2：三羥甲基氨基甲烷2.423mg/ml、氯化鈉9mg/ml、防腐劑3ml/L、羊抗人前白蛋白抗血清 40~60mg/ml 以上混合溶液pH8.00±0.05
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中前白蛋白的濃度。
生產(chǎn)地址：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1 45ml×1，R2 15ml×1；規(guī)格二： R1 75ml×2，R2 50ml×1；規(guī)格三：R1 80ml×3，R2 80ml×1
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2~8℃避光保存條件下，未開啟可穩(wěn)定12個月；開啟后2~8℃避光保存條件下可穩(wěn)定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401932
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 前白蛋白檢測試劑盒 | 蘇械注準(zhǔn)20172401932 | R1 45ml*1，R2 15ml*1 | 360.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 前白蛋白檢測試劑盒 | 蘇械注準(zhǔn)20172401932 | R1 45ml×1；R2 15ml×1 | 1200 |