重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242181386

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白婦科凝膠由凝膠和給膠器組成。凝膠由重組膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯和純化水制成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

變更情況：

2024-08-20注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

2g、3g、3.5g、4g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242181386”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準(zhǔn)20242181386	2g	88
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準(zhǔn)20242181386	3g	118
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準(zhǔn)20242181386	3.5g	138
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補(bǔ)入庫	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準(zhǔn)20242181386	2g	88.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補(bǔ)入庫	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準(zhǔn)20242181386	3g	118.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補(bǔ)入庫	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準(zhǔn)20242181386	3.5g	138.0000

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