雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白校準(zhǔn)品BECKMAN COULTER APO CAL
進口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白校準(zhǔn)品BECKMAN COULTER APO CAL
注冊(備案)號：
國械注進20172400003
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
結(jié)構(gòu)及組成：
本校準(zhǔn)品用去纖維蛋白并經(jīng)過處理的新鮮冷凍人血漿制備。
適用范圍：
當(dāng)與貝克曼庫爾特載脂蛋白A-1（APO-A1）和載脂蛋白B（APO B）試劑配合使用時，載脂蛋白校準(zhǔn)品（APO Cal）用于使用IMMAGE系統(tǒng)校準(zhǔn)這些試劑。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元
變更情況：
2020-11-24 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。
生產(chǎn)地址：
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
型號規(guī)格：
4×2mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
-15℃~-20℃下保存，有效期：18個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 載脂蛋白校準(zhǔn)品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 7599.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白校準(zhǔn)品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 7599.2500 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白校準(zhǔn)品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 4680.60 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白校準(zhǔn)品 | 國械注進20172400003 | 4×2mL | 4680.60 |