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產(chǎn)品名稱(chēng)：

口鼻氣霧劑給藥器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海丸博科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬寶械備20240046號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)富聯(lián)一路98號(hào)3幢4層401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由吸藥接口(或面罩)、腔體和插藥接口組成。采用高分子材料制成。不含霧化功能。非無(wú)菌提供。不含藥物。不有劑量控制功能。

適用范圍：

用于口腔、鼻腔給藥。

變更情況：

產(chǎn)品型號(hào)由“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro、WB22-3”變更為“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro、WB22-3、WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K”，新增型號(hào)：WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K。備注由“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB22-3的有效期是兩年；WB-05、WB-05S、WB-05L、WB-20C、WB-20D、WB-20C Pro、WB-20D Pro的有效期是三年”變更為“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB22-3、WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K的有效期是兩年；WB-05、WB-05S、WB-05L、WB-20C、WB-20D、WB-20C Pro、WB-20D Pro的有效期是三年”，新增WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K的有效期信息。;2025-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)富聯(lián)一路98號(hào)3幢4層405410室

型號(hào)規(guī)格：

WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro、WB22-3