甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253402165

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

InfA/B/MP-PCR反應(yīng)液、InfA/B/MP-酶混合液、InfA/B/MP-陽(yáng)性對(duì)照、InfA/B/MP-陰性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人咽拭子樣本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體的核酸。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓松路682號(hào)主廠房101

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃避光保存；有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅲ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）