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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

深圳普門科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172400785

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟四樓A

批準(備案)日期：

2019-09-26

有效期至：

2026-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由分析系統(tǒng)、顯示屏、電源適配器、打印機（內(nèi)置）、條碼掃描槍（適用于GH-900Plus）、進樣系統(tǒng)、預(yù)處理柱、層析柱組成。

適用范圍：

用于定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更情況：

2021-07-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟四樓A”變更為“深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟一樓B、C區(qū)，四樓”。nn2021-07-30: 1、型號、規(guī)格由“GH-900Plus”變更為“GH-900Plus 、GH-900”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由分析系統(tǒng)、顯示屏、電源適配器、打印機（內(nèi)置）、條碼掃描槍、進樣系統(tǒng)組成?！弊兏鼮椤爸饕煞治鱿到y(tǒng)、顯示屏、電源適配器、打印機（內(nèi)置）、條碼掃描槍（適用于GH-900Plus）、進樣系統(tǒng)、預(yù)處理柱、層析柱組成?！?。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共14頁）。rnn2021-07-30: 1、注冊人名稱由“深圳普門科技有限公司”變更為“深圳普門科技股份有限公司”。nn2021-07-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟一樓B、C區(qū)，四樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房6-9樓”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房6-9樓

型號規(guī)格：

GH-900Plus 、GH-900

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20172400785。