直腸給藥器

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

直腸給藥器

注冊人名稱：

山西生科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

晉呂械備20220017號

注冊人住所：

山西省呂梁市離石區(qū)西屬巴街道辦上安后村三臺區(qū)七排七號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

QJGC型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、卡波姆組成。 RCTB型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、甘油組成。采用醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。非無菌提供。不含藥物。不有劑量控制功能；

適用范圍：

用于直腸給藥

變更情況：

型號/規(guī)格由“清潔灌腸型;潤腸通便型”變更為“QJGC型、RCTB型”。產(chǎn)品描述由“清潔灌腸型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、卡波姆等組成。潤腸通便型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、甘油等組成。采用醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能；”變更為“QJGC型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、卡波姆組成。 RCTB型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、甘油組成。采用醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能； ”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;

生產(chǎn)地址：

山西省呂梁市離石區(qū)西屬巴街道辦上安后村三臺區(qū)七排七號

型號規(guī)格：

QJGC型、RCTB型

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