醫(yī)用退熱貼

上海美寶生命科技有限公司

滬浦械備20150081號

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄8號

2025-10-31

本產品由無紡布背襯層、凝膠層和聚乙烯薄膜覆蓋層構成。本產品不含任何發(fā)揮藥理學作用、免疫學作用和代謝作用的成分。

用于物理退熱。僅用于閉合性軟組織。

產品生產地址由”上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄8號“變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路66號2幢2號樓A區(qū)”產品技術要求中醫(yī)療器械產品技術要求編號由“滬浦械備 20150081號”變更為“滬浦械備 20150081”產品技術要求中刪除2.3 生物性能和3.3生物學性能相關內容;2023-08-30,產品技術要求變更，因中國藥典升版為2025版以及GB15979升版為2024版，故在產品技術要求對初黏力試驗和微生物實驗內容進行修改，具體變更內容可查看產品技術要求變化內容比對列表;2025-10-31,產品描述變更為：本品由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質為水，聚丙烯酸鈉和甘油組成。外套及固定器具為基襯(無紡布)、凝膠層，防粘層。降溫物質不含有發(fā)揮藥理學，免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產品。預期用途變更為：用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚;2022-06-24,產品技術要求變更，按要求在產品技術要求中增加產品所有添加成分、含量信息和所有成分的作用具體變更內容可查看 產品技術要求變化內容比對列表;2024-02-21

上海市浦東新區(qū)匯慶路66號2幢2號樓A區(qū)

12cm×20 cm；12 cm×8 cm；12 cm×5 cm；10 cm×15 cm；10 cm×12 cm；9 cm×12 cm；6 cm×12 cm；6 cm×9 cm；4 cm×10 cm；4 cm×6 cm；4 cm×4 cm；2 cm×6 cm；2 cm×4 cm。