乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）Anti-HBe Reagent Kit

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163402547

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

微粒子、結(jié)合物、中和試劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2017-07-27 1.增加適用機(jī)型：Alinity i 分析儀2.包裝規(guī)格由“1×100 測(cè)試/盒，4×100 測(cè)試/盒”變更為“ARCHITECT：1×100 測(cè)試/盒，4×100 測(cè)試/盒。Alinity: 2×100 測(cè)試/盒。”3.英文名稱由“ARCHITECT Anti-HBe Reagent Kit”變更為“Anti-HBe Reagent Kit”4.產(chǎn)品說(shuō)明書及產(chǎn)品技術(shù)要求變更（見(jiàn)附件）注：請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書，產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品標(biāo)簽中涉及以上變更的內(nèi)容。 2020-11-06 “注冊(cè)人名稱:Abbott GmbH & Co.KG”變更為“注冊(cè)人名稱:Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司”。

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT: 1×100 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒。Alinity：2×100 測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃豎直向上保存，有效期11個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	ARCHITECT：1×500 測(cè)試/盒	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	ARCHITECT：1×100 測(cè)試/盒	4704.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	Alinity：2×100 測(cè)試/盒	2566.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	1×100測(cè)試\|盒	459.9100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	4×100測(cè)試\|盒	1839.6300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	1×500測(cè)試\|盒	2299.5400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	2×500 測(cè)試\|盒	4599.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	2x100測(cè)試\|盒	919.8200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	2×100測(cè)試\|盒	919.8200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402547	2×500 測(cè)試/盒	28000