涎液化糖鏈抗原檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

南京浦光生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401597

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側

批準(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

結構及組成：

試劑組分（凍干）：DNA1標記的涎液化糖鏈抗原（KL-6）抗體1（鼠）（2.0-4.0μg\\/mL）、DNA2標記的KL-6抗體2（鼠）（2.0-4.0μg\\/mL）、DNA3標記的吖啶酯（AE）（0.2-0.45pmol\\/人份）、氧化石墨烯（GO）結合抗氧化劑（AOD）（0.2-0.45μg\\/人份）、防腐劑（P300）（0.1%）。稀釋液：磷酸鹽緩沖液（10mmol）、防腐劑（P300）（0.1%）。另外，還配有主曲線卡（含產品定標主曲線）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿中的涎液化糖鏈抗原（KL-6）含量。

生產地址：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側

型號規(guī)格：

5人份\\/盒、15人份\\/盒、2×5人份\\/盒、4×5人份\\/盒、5×5人份\\/盒

產品儲存條件及有效期：

2~30℃避光保存有效期12個月，試劑即開即用，即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	涎液化糖鏈抗原檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401597	5×5人份/盒	4750.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	涎液化糖鏈抗原檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401597	5×5人份/盒	4750.00
江西省+耗材掛網采購項目	涎液化糖鏈抗原檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401597	5×5人份\|盒	4750.0000
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批）	涎液化糖鏈抗原檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20232401597	5×5人份/盒	5400