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頜面接骨板

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

頜面接骨板

注冊人名稱:

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話(14) 郵箱(7) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國械注準20153171907

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū)

批準(備案)日期:

2019-09-20

有效期至:

2024-09-19

結構及組成:

該產品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產品表面無著色。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍:

該產品適用于頜面骨折內固定。

變更情況:

2016-01-06 “注冊人名稱:蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司”。 \\r\\n2017-07-17 企業(yè)申請增加純鈦產品的表面微弧陽極氧化處理。\\r\\n注冊證結構及組成描述變更為:\\r\\n該產品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產品表面經微弧陽極氧化處理。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。\\r\\n2018-06-19 “生產地址:張家港市常陰沙人民北路”變更為“生產地址:1. 張家港市常陰沙人民北路2.蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū)”。 \\r\\n2018-12-06 “注冊人住所:家港市常陰沙管理區(qū)人民北路”變更為“注冊人住所:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū)”。 \\r\\n2019-04-12 “生產地址:1. 張家港市常陰沙人民北路 2.蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū)”變更為“生產地址:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū)”。 \\r\\n2021-06-11 “注冊人住所:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū);生產地址:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū)”變更為“注冊人住所:中國(江蘇)自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號、3號廠房部分區(qū)域(該地址不得從事零售); 生產地址:蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房B區(qū)”。

生產地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2號廠房B區(qū)

型號規(guī)格:

見附頁。

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注準20153461907

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