雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血栓多項質控品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血栓多項質控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
贛械注準20252400132
注冊人住所：
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側
批準(備案)日期：
2025-07-18
有效期至：
2030-07-17
結構及組成：
詳見附頁。
適用范圍：
與江西透景生命科技有限公司生產(chǎn)的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、血栓調節(jié)蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、凝血酶-抗凝血酶III復合物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)、D-二聚體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)配套使用，用于人血漿中纖維蛋白(原)(FDP)、纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物(PIC)、血栓調節(jié)蛋白(TM)、凝血酶-抗凝血酶III復合物(TAT)、組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物(tPAIC)、D-二聚體(D-Dimer)的質量控制。
生產(chǎn)地址：
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側
型號規(guī)格：
/規(guī)格1：質控品1：2瓶/盒，0.5mL純化水復溶/瓶；質控品2：2瓶/盒，0.5mL純化水復溶/瓶；規(guī)格2：質控品1：2瓶/盒，1.0mL純化水復溶/瓶；質控品2：2瓶/盒，1.0mL純化水復溶/瓶；規(guī)格3：質控品1：4瓶/盒，1.0mL純化水復溶/瓶；質控品2：4瓶/盒，1.0mL純化水復溶/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃條件下儲存，有效期15個月。
管理類別：
Ⅱ