抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401075

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氨基乙酸緩沖液 50mmol/L；試劑2：乳膠顆粒超敏化的ASO 抗體液 0.12%（w/v）；校準品:液體,1水平：人血清 ≥20%、目標濃度范圍：300～700 IU/mL；質(zhì)控品：液體，2水平：人血清 ≥20%、目標濃度范圍：水平1：90～250 IU/mL、水平2：150～400 IU/mL。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：2×15 mL、試劑2：1×50 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400840號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	R1: 2×9 ml、R2: 2×14 ml	1685.0000
江西省+動態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	試劑1:1×30mL、試劑2:1×50mL	1440.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	質(zhì)控品（液體、水平1）:1×1ml；質(zhì)控品（液體、水平2）:1×1ml	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	試劑1:6×4.3mL、試劑2:12×3.6mL	3570.7500
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	試劑1:1×30mL、試劑2:1×15mL	5488.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	400測試\|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL）	3067.9400
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	320測試\|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL）	2430.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	480測試\|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL）	4480.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL	1852.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401075	校準品（液體、1水平）:1×1ml	50.0000

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