肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400078

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

肺炎支原體-核酸釋放劑、肺炎支原體-酶混合液、肺炎支原體-內(nèi)標(biāo)、肺炎支原體-PCR反應(yīng)液、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品A、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品B、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品C、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品D、肺炎支原體-陰性對(duì)照、肺炎支原體-陽(yáng)性對(duì)照、濃縮液。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定性檢測(cè)痰液、咽拭子樣本中的肺炎支原體（MP）DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊(cè)人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃避光密閉儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173400078	48人份\|盒	940.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400078	48人份/盒	940.8000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400078	48人份/盒	940.80

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