唾液酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

武漢睿奇生物工程有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20252405687

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期18棟2層02室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型輔酶I、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶；校準(zhǔn)品：N-乙酰神經(jīng)氨酸；質(zhì)控品：N-乙酰神經(jīng)氨酸。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中唾液酸(SA)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期18棟2層02室

型號規(guī)格：

試劑1：45mL×1 試劑2：15mL×1；試劑1:45mL×2 試劑2：16mL×2；試劑1:45mL×3 試劑2：16mL×3；試劑1:60mL×3 試劑2：22mL×3；試劑1:45mL×3 試劑2：45mL×1；試劑1:60mL×3 試劑2：60mL×1。校準(zhǔn)品：1mL；3mL；5mL。質(zhì)控品1：1mL；2mL；質(zhì)控品2：1mL；2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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