氣道過敏反應(yīng)測試系統(tǒng)気道過敏性測定システム

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

捷斯特株式會(huì)社チェスト株式會(huì)社

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162072189

注冊人住所：

東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-25-11

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由氣霧劑產(chǎn)生裝置、正弦波空氣振動(dòng)壓產(chǎn)生裝置、口腔內(nèi)壓計(jì)、氣流量計(jì)Ⅰ、偏流裝置、計(jì)算機(jī)、監(jiān)控器、升降驅(qū)動(dòng)裝置組成。該產(chǎn)品不含有任何藥物。

適用范圍：

在呼吸系統(tǒng)疾?。ㄏ?、氣管炎和支氣管炎）患者用藥之前，該產(chǎn)品可在患者吸入藥液的過程中連續(xù)測量呼吸阻抗及呼吸傳導(dǎo)率，用于評價(jià)患者對藥液的氣道反應(yīng)性。該產(chǎn)品在醫(yī)院中由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用。

代理公司：

歐姆龍醫(yī)療器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509、510

生產(chǎn)地址：

宮城縣黑川郡大和町吉岡東2-3-1宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1

型號規(guī)格：

Astograph Jupiter-21

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號為：國械注進(jìn)20162212189