癌抗原CA15-3定量測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400698號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5 號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

變更情況：

變更日期:2015.02.25,注冊地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號”;生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”;說明書中電話由“010-67855500/11;8008100802(免費咨詢)”變更為“010-67855500;8008100802(免費咨詢)”;說明書中適用儀器項目內(nèi)容由“本試劑盒適用于半自動MAGLIA60型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和北京利德曼CI1000全自動化學(xué)發(fā)光免

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1896-2012

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5 號

型號規(guī)格：

100測試/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清中癌抗原CA15-3含量。

主要組成成分：

試劑盒由校準(zhǔn)品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、質(zhì)控品組成。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及各組分于(2-8)℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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