雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401020號
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號
批準(備案)日期：
2011-08-24
有效期至：
2015-08-23
變更情況：
變更日期:2014.11.24,“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號;”變更為“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層;”。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 2709-2011
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號
型號規(guī)格：
100測試/盒
預期用途：
該產(chǎn)品用于定量測定人體血清中的甲胎蛋白(AFP)含量。
主要組成成分：
AFP校準品(AFP-STD)(A-F)6個水平,可溯源至1stIRPWHOReferenceStandardAFP;AFP試劑1號(AFP-R1);AFP試劑2號(AFP-R2);AFP磁分離試劑((AFP-M);AFP質控品(AFP-QC)2個水平。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及各組分于2-8℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。