液基細胞處理試劑盒

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吉長械備20200405號

長春市綠園區(qū)景陽大路以北、皓月大路以南、西環(huán)城路以西榮鼎康城小區(qū)C區(qū)2棟104室

2020-05-29

液基細胞處理試劑盒由細胞保存液和細胞分離提取液\\/或細胞清潔液組成；細胞保存液由氯化鈉、磷酸二氫鈉、無水乙醇、氯化鉀、乙二胺四乙酸等組成；細胞分離提取液由聚蔗糖、山梨酸鉀和亞硫酸鈉等組成；細胞清潔液由無水乙醇、冰醋酸等組成。

細胞保存液主要用于保存取自人體的細胞，用于體外分析檢測目的，不用于治療用途；細胞分離提取液和細胞清潔液是用于制片時協(xié)助細胞保存液分離細胞，得到更好的標本。產(chǎn)品適用于婦科檢查等醫(yī)療機構的臨床體外檢驗，僅用于樣本處理。

包裝規(guī)格由“1.1FIR-8400，F(xiàn)IR-8500 型號：FIR-8400：細胞保存液10ml\\/瓶＊200瓶、18ml\\/瓶＊200瓶、5L\\/瓶＊4瓶、10L\\/瓶＊2瓶；細胞分離提取液400ml\\/瓶＊2瓶、1L\\/瓶＊1瓶”變更為“細胞保存液10ml\\/瓶＊200瓶、15ml\\/瓶*50瓶，18ml\\/瓶＊200瓶、5L\\/瓶＊4瓶、10L\\/瓶＊2瓶；細胞分離提取液400ml\\/瓶＊2瓶、1L\\/瓶＊1瓶；細胞清潔液400ml\\/瓶＊2瓶、1L\\/瓶＊1瓶”

長春市綠園區(qū)景陽大路以北、皓月大路以南、西環(huán)城路以西榮鼎康城小區(qū)C區(qū)2棟104室

常溫儲存，產(chǎn)品有效期2年，細胞保存液開封有效期24小時，細胞分離提取液／細胞清潔液開封有效期1個月。

第一類

無