雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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樣本處理系統(tǒng)Procleix Xpress System
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第二類
產(chǎn)品名稱：
樣本處理系統(tǒng)Procleix Xpress System
注冊(備案)號：
國械注進20182220322
注冊人住所：
4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608 USA.
批準(備案)日期：
2018-09-10
有效期至：
2023-09-09
結(jié)構(gòu)及組成：
液體處理臂模塊、掃描模塊和隨機軟件（發(fā)布版本號：v1.1）
適用范圍：
該產(chǎn)品在臨床檢驗中用于血漿或血清的混合。
代理公司：
蓋立復醫(yī)藥科技（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市靜安區(qū)南京西路1539號2座9層901-903室
變更情況：
2018-11-20 “注冊人名稱：Grifols Diagnostic Solutions Inc. ”變更為“注冊人名稱：Grifols Diagnostic Solutions Inc.蓋立復診斷科技股份公司”。 2020-04-26 變更結(jié)構(gòu)組成中軟件版本號、產(chǎn)品技術(shù)要求變化（詳見附件）。結(jié)構(gòu)組成由“液體處理臂模塊、掃描模塊和隨機軟件（發(fā)布版本號：v1.1) ”變更為“液體處理臂模塊、掃描模塊和隨機軟件（發(fā)布版本號：v3.0) ”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-13 “注冊人名稱：Grifols Diagnostic Solutions Inc. 蓋立復診斷科技股份公司；代理人名稱：蓋立復醫(yī)藥科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1539號2座9層901-903室”變更為“注冊人名稱：Grifols Diagnostic Solutions Inc. 基立福診斷科技股份公司；代理人名稱：基立福醫(yī)藥科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1515號北樓11層1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110室（實際樓層10層）”。
生產(chǎn)地址：
Seestrasse 103, 8708 M?nnedorf, SWITZERLAND
型號規(guī)格：
Xpress
管理類別：
第二類
備注：
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6841。