尿液有形成分分析儀質(zhì)控物

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液有形成分分析儀質(zhì)控物

注冊(cè)人名稱：

愛(ài)威科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400031

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)文軒路27號(hào)麓谷鈺園B6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2029-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由兔血細(xì)胞、磷酸二氫鈉、氯化鈉、氫氧化鈉、山梨酸鉀、戊二醛、脫脂奶粉、超純水組成。各濃度值的允許范圍如下：高濃度質(zhì)控物 2000±400個(gè)\\/μL；中濃度質(zhì)控物 800±160個(gè)\\/μL；低濃度質(zhì)控物 200±40個(gè)\\/μL。

適用范圍：

用于檢測(cè)尿液有形成分分析儀計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性和靈敏度。

變更情況：

變更時(shí)間：2024-03-08\\n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號(hào)艾愛(ài)威醫(yī)療科技園”變更為“長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號(hào)愛(ài)威醫(yī)療科技園”。\\n變更時(shí)間：2024-02-05\\n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)文軒路 27 號(hào)麓谷鈺園 B6 棟”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路 26 號(hào)愛(ài)威醫(yī)療科技園”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號(hào)艾愛(ài)威醫(yī)療科技園

型號(hào)規(guī)格：

7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶有效期為1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20192400031

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿液有形成分分析儀質(zhì)控物	湘械注準(zhǔn)20192400031	28支\|盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液有形成分分析儀質(zhì)控物	湘械注準(zhǔn)20192400031	28支/盒	560.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿液有形成分分析儀質(zhì)控物	湘械注準(zhǔn)20192400031	28支/盒	560.00

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