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產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400504

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分如下：rnR1: 磷酸鹽緩沖液。rnR2: 羊抗人免疫球蛋白A抗體。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清、血漿或全血樣本中免疫球蛋白A 的含量。臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

變更情況：

2024-04-11: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓

型號規(guī)格：

25測試\\/盒，50測試\\/盒，100測試\\/盒，150測試\\/盒，300測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20242400504”注冊證共同使用。