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一次性使用內窺鏡給藥管
蘇械注準20152021265
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號
2024-11-06
2025-09-23
一次性使用內窺鏡給藥管由噴灑頭、導管、手柄、螺旋管、熱縮套管組成。噴灑頭和螺旋管采用Y12Cr18Ni9制成,導管和熱縮套管采用PE制成,手柄采用ABS制成。產品有兩種不同的導管直徑和四種不同的工作長度。該產品以無菌狀態(tài)提供,經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
一次性使用內窺鏡給藥管通過軟性內鏡鉗道進入消化道等人體自然腔道進行灌藥、藥液噴灑、造影等操作。
2024-11-06產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號
SFSC-5.5/120,SFSC-5.5/160,SFSC-5.5/180,SFSC-5.5/230,SFSC-7/120,SFSC-7/160,SFSC-7/180,SFSC-7/230
不適用
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20152021265”醫(yī)療器械注冊證共同使用
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 蘇械注準20152021265 | SFSC-5.5|120 | 280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 蘇械注準20152021265 | SFSC-5.5|230 | 280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 蘇械注準20152021265 | SFSC-5.5|180 | 280.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 蘇械注準20152021265 | SFSC-7|120 | 280.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 蘇械注準20152021265 | SFSC-7|230 | 280.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 蘇械注準20152021265 | SFSC-7|230 | 280.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 蘇械注準20152021265 | SFSC-7|180 | 280.0000 |
一次性使用內窺鏡給藥管
蘇械注準20152221265/蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-11-26一次性使用內窺鏡給藥管
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蘇械注準20172222015/江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2022-10-26一次性使用內窺鏡給藥管
蘇械注準20172222369/江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-12-05一次性使用內窺鏡給藥管
蘇械注準20172022015/江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2027-10-26一次性使用內窺鏡給藥管
蘇械注準20222020583/揚州富達醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-01-19一次性使用內窺鏡給藥管
浙械注準20212020147/浙江曙光科技有限公司 有效期至:2026-04-20一次性使用內窺鏡給藥管
贛械注準20202020654/江西省欣諾生物工程有限公司 有效期至:2025-12-07一次性使用內窺鏡給藥管
甘械注準20202020020/蘭州紅會醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2030-04-14一次性使用內窺鏡給藥管
京械注準20192020145/北京愛特康醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-04-29一次性使用內窺鏡給藥管
京械注準201920145/北京愛特康醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-04-29一次性使用內窺鏡給藥管
浙械注準20232021180/杭州英健生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09一次性使用內窺鏡給藥管
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