戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173401238

注冊人住所：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

條型：試紙條、稀釋液；試劑盒中還包括鋁箔袋、干燥劑。卡型：試紙卡、稀釋液；試劑盒中還包括鋁箔袋、干燥劑、塑料卡、一次性吸管。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清（或血漿）中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側(cè)

型號規(guī)格：

條型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401238	卡型：20人份/盒	130.9500
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401238	卡型：20人份/盒	130.95
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20173401238	20人份\|盒	130.9500

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