雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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N 端-B型鈉尿肽前體/高敏心肌肌鈣蛋白I(NT-proBNP/hs-cTnI)二聯(lián)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
N 端-B型鈉尿肽前體/高敏心肌肌鈣蛋白I(NT-proBNP/hs-cTnI)二聯(lián)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20252401231
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)臨惠路19號(hào)銀星生命健康科技園6棟201
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-09
有效期至：
2030-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由主試劑盒、校準(zhǔn)品組成。校準(zhǔn)品為選配。具體詳見說明書。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的N 端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)和心肌肌鈣蛋白I(cTnI)濃度。NT-proBNP在臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷，hs-cTnI在臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)臨惠路19號(hào)銀星生命健康科技園6棟2~7層
型號(hào)規(guī)格：
試劑盒：8人份/盒；24人份/盒；48人份/盒；72人份/盒。 校準(zhǔn)品(選配)：C0：1×1.0 mL；C1：1×1.0 mL；C2：1×1.0 mL(凍干品，復(fù)溶體積)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒(含校準(zhǔn)品)應(yīng)于2~8℃保存，有效期為12個(gè)月。 試劑盒(含校準(zhǔn)品)在8~37℃條件下運(yùn)輸時(shí)間不超過7天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后應(yīng)分裝保存，復(fù)溶后在2-8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天，避免反復(fù)凍融。 生產(chǎn)日期和失效日期見標(biāo)簽。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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