抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

德國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20152401859

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(備案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶試劑，顯色劑，緩沖溶液，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定血漿中抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）的活性。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2016-12-01 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。 2020-09-27 增加注冊人中文名稱、變更適用機型（詳見附件）增加注冊人中文名稱“德國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司 ”請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2021-07-08 新增適應(yīng)機型，詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

規(guī)格1：凝血酶試劑：6×15mL，顯色劑：6×3mL，緩沖溶液：1×100mL；規(guī)格2：凝血酶試劑：6×5 mL，顯色劑：3×3 mL，緩沖溶液：1×30 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	Berichrom Antithrombin Ⅲ(A) 抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	規(guī)格1：凝血酶試劑：6×15mL，顯色劑：6×3mL，緩沖溶液：1×100mL；	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	Berichrom Antithrombin Ⅲ(A) 抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	208ml	7800.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑	國械注進20152401859	208ml	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑	國械注進20152401859	規(guī)格1：凝血酶試劑：6×15mL，顯色劑：6×3mL，緩沖溶液：1×100mL；	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	凝血酶試劑：6X15mL，顯色劑：6X3mL，緩沖液：1X100mL	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	凝血酶試劑：6X15mL，顯色劑：6X3mL，緩沖液：1X100mL	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	凝血酶試劑：6X15mL，顯色劑：6X3mL，緩沖液：1X100mL	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	凝血酶試劑：6X15mL，顯色劑：6X3mL，緩沖液：1X100mL	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	凝血酶試劑：6X15mL，顯色劑：6X3mL，緩沖液：1X100mL	7000.0000
江西省+動態(tài)第45批	抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）	國械注進20152401859	凝血酶試劑：6X15mL，顯色劑：6X3mL，緩沖液：1X100mL	7000.0000