雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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微生物鑒定質(zhì)譜儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
微生物鑒定質(zhì)譜儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20252220409
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)華寧路 251號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-19
有效期至：
2030-09-18
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由飛行時(shí)間質(zhì)譜儀主機(jī)和采集鑒定軟件系統(tǒng)(軟件發(fā)布版本：V1.0，含微生物數(shù)據(jù)庫(kù))兩部分組成，其中飛行時(shí)間質(zhì)譜儀主機(jī)包括靶板、激光器模塊、分析器模塊、檢測(cè)系統(tǒng)、主腔體模塊、真空系統(tǒng)、機(jī)架組件和外殼組件。
適用范圍：
采用基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)(MALDI-TOFMS)，供臨床機(jī)構(gòu)對(duì)臨床分離出的細(xì)菌和真菌進(jìn)行微生物鑒定。
生產(chǎn)地址：
蘇州市蘇州高新區(qū)嘉陵江路188號(hào)1號(hào)樓302室（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
ASV TOFMS 5101
管理類別：
Ⅱ