雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT PF Plus
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第二類
產品名稱：
需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT PF Plus
注冊(備案)號：
國械注進20202400276
注冊人住所：
100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES
批準(備案)日期：
2020-05-19
有效期至：
2025-05-18
結構及組成：
含有復合培養(yǎng)基和聚合物吸附珠。培養(yǎng)基包括以下反應組分：蛋白胨／生物提取物混合物、抗凝劑、維生素和氨基酸、碳源、微量元素。培養(yǎng)瓶中包含混有N2、O2和CO2的真空環(huán)境。（具體詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于在BacT/ALERT?微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)上對兒童（<21歲）血液中的需氧和兼性厭氧微生物（細菌和酵母菌）進行培養(yǎng)和定性檢測。
代理公司：
梅里埃診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位
變更情況：
2020-11-30 主要組成成分變更，說明書變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中相關內容。
生產地址：
100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES
型號規(guī)格：
兒童型：100瓶/箱
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT|ALERT PF Plus | 國械注進20202400276 | 兒童型：100瓶|箱 | 5980.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 | 國械注進20202400276 | 兒童型PF＋（4ml以下樣本）：100瓶/箱 檢測下限4-8CFU/瓶，含聚合物吸附珠 | 5500.0000 |