鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

柏榮診斷產品（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20222400072

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

批準(備案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-05-24

結構及組成：

試劑1：氯化鈉溶液；\\n試劑2：膠乳溶液、鐵蛋白抗體；\\n校準品：鐵蛋白抗原、吐溫-20\\n質控品：鐵蛋白抗原、吐溫-20。

適用范圍：

本品用于醫(yī)療機構體外定量測定人血清樣本中的鐵蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

型號規(guī)格：

試劑1：2×24ml、試劑2：2×12ml；\\n試劑1：1×24ml、試劑2：1×12ml；\\n試劑1：1×40ml、試劑2：2×10ml；\\n校準品（選配）：6個水平×0.5ml\\n校準品（選配）：6個水平×0.3ml\\n質控品（選配）：低值質控1×1ml、高值質控1×1ml\\n質控品（選配）：低值質控1×0.5ml、高值質控1×0.5ml

產品儲存條件及有效期：

1、儲存條件：2℃～8℃；\\r\\n2、有效期：本品自生產日起在2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定18個月；\\r\\n開瓶上機后，在2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準20222400072	試劑1：1×24ml 試劑2：1×12ml	2400.00
江西省+動態(tài)第55批	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準20222400072	R1:1×24ml R2:1×12ml	2400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十八批）	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準20222400072	R1:1×24ml R2:1×12ml	2400

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