S100蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401191

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、主曲線（主曲線信息）、校準(zhǔn)品定值卡（校準(zhǔn)品濃度及批號(hào)信息），質(zhì)控品靶值單（質(zhì)控品靶值及批號(hào)信息）組成。具體信息詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中S100蛋白（S100）的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-09-16n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號(hào)規(guī)格：

試劑：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；校準(zhǔn)品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開(kāi)封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品未開(kāi)封條件下在2～8℃條件下可穩(wěn)定保存12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，2～8℃條件下可穩(wěn)定保存7天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	S100蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222401191	200測(cè)試/盒	18000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	S100蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222401191	100測(cè)試/盒	9000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	S100蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222401191	200測(cè)試\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	S100蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222401191	50測(cè)試\|盒	4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	S100蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222401191	100測(cè)試\|盒	9000.0000

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