肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400047

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測定人血清中的肌紅蛋白含量。\\r\\n肌紅蛋白(Mb)是人體橫紋肌組織所特有的一種蛋白質(zhì)，在正常人的血清中含量甚微。當(dāng)心肌和骨骼肌受損時可從受損的肌細胞釋放出來。由于Mb分子量小，所以容易較早地釋放入血循環(huán)，AMI患者在發(fā)病后2～3小時Mb即開始升高，在7-10小時后達到峰值，約24小時恢復(fù)至參考范圍，所以Mb成為近年來測定AMI的一項重要指標(biāo)。血清Mb的測定有助于心梗、肌肉營養(yǎng)不良、心肌炎及心肌病的診斷，有助于疾病治療和預(yù)后的評估。試劑采用乳膠凝集的方法來測定血清中的Mb含量，具有高度的準確性和重復(fù)性[1-2]。\\\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\"規(guī) 格rn試劑1：1*60ml 試劑2：1*20mlrn試劑1：3*60ml 試劑2：3*20mlrn試劑1：1*18ml 試劑2：1*6mlrn選配：校準品：4×1ml；質(zhì)控品（2水平）： 2×3ml；\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\\\"

管理類別：

第二類

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