外固定支架安裝器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

外固定支架安裝器械包

注冊人名稱：

蘇州伯塔醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20190747號

注冊人住所：

太倉港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)銀港路52號，太倉生物港8號樓101室、201室。

批準(備案)日期：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由弓形鉆、護套、快裝手柄、轉(zhuǎn)接頭、骨科用扳手、骨科定位器、骨科用扭力扳手、上釘器、骨科用螺絲刀、骨科鉆頭組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。該產(chǎn)品由符合GB/T 1220標準的不銹鋼材料和符合GB/T 3191標準的鋁合金材料制成。本產(chǎn)品以非無菌形式提供，可重復(fù)使用。無源產(chǎn)品。

適用范圍：

供骨科手術(shù)時安裝外固定支架用。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。

生產(chǎn)地址：

太倉港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)銀港路52號，太倉生物港8號樓101室、201室。

型號規(guī)格：

BT-WZ。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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