肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西英大生物技術有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20192400216

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-08-22

結構及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2(R2)：甘氨酸緩沖液、肌鈣蛋白Ⅰ膠乳抗體；校準品(選配)C：肌鈣蛋白Ⅰ(重組蛋白，緩沖液基質)；質控品(選配)Q：肌鈣蛋白Ⅰ(重組蛋白，緩沖液基質)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或全血中肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格：

試劑(標配)：R1：15ml×1R2：5ml×1；R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：45ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×3R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質控品(選配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。試劑(標配)：R1：15ml×1R2：5ml×1；R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：45ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×3R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質控品(選配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2℃～8℃避光環(huán)境下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	R1：30ml×1 R2：10ml×1；	9520.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	1200Ts	5496.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	600Ts	2748.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	300Ts	1374.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	150Ts	687.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	50Ts	229.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	R1：60ml×3 ，R2：60ml×1	3967.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	R1：45ml×3 ，R2：17ml×3	3074.5800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	R1：60ml×2 ，R2：20ml×2	2644.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400216	R1：45ml×1 ，R2：15ml×1	991.8000

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